![\"\"](\"http:\/\/s.psafe.com.br\/blog\/software-salud_2014-11-18.jpg\")
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Nadie puede negar que la tecnología se volvió indispensable para el área médica, así como también que las nuevas formas de tratar enfermedades por medio de aplicativos facilitan, y mucho, las rutinas de los médicos y pacientes. Sin embargo, no todo es perfecto y una falla en esos sistemas puede poner en riesgo a muchas personas.<\/span><\/p>\n La controversia surgió en octubre, en los Estados Unidos, luego que se alertara sobre posibles errores y la corrección de una falla en el software usado para analizar datos de ensayos clínicos sobre drogas por parte de la empresa Thermo Fisher Scientific<\/strong>.<\/p>\n El problema con el paquete de software Kinetica, de la menciona firma americana, desencadenó preocupaciones sobre la confiabilidad de las pruebas usadas para lograr la aprobación de ciertos medicamentos, especialmente los referidos a los genéricos.<\/p>\n La compañía divulgó un comunicado confirmando que su software podría producir resultados imprecisos en determinadas circunstancia. "Estamos desarrollando una actualización de software y realizando pruebas rigurosas para garantizar que el problema sea resuelto”, afirmó Sanjay Khunger, vicepresidente y gerente general de Thermo Fisher.<\/p>\n Las dudas en relación a la confiabilidad de Kinetica surgieron por primera vez en un trabajo técnico de la revista de la Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos (AAPS), llegando también a los reguladores europeos y fue discutida en una reunión de peritos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) a mediados de octubre. <\/p>\n Un portavoz de EMA señaló que sus especialistas concluyeron que todavía no había necesidad de una “acción reguladora inmediata”, por lo que el debate sobre los riesgos que la tecnología generaría a la medicina seguirá presente en los siguientes meses.<\/p>\n El software Kinetica es uno de los paquetes estadísticos más usados para analizar la denominada bioequivalencia en ensayos clínicos. El fin es equilibrar dos medicamentos con la misma sustancia activa, de forma que el cuerpo los absorba de manera adecuada. Ello también es un pre-requisito para lograr la aprobación de las versiones baratas y genéricas de medicamentos.<\/p>\n Los genéricos representan cerca del 80% de los estudios de bioequivalencia, aunque las empresas farmacéuticas innovadoras también los usan para probar interacciones de medicamentos, efectos de alimentos y cambios en sus formulas. <\/p>\n En teoría el problema podría estar en que algunas medicinas fueron aprobadas sobre datos incorrectos, mientras que otras pudieron haber sido rechazadas o nunca presentadas.<\/p>\n “Aunque los casos individuales puedan ser diferentes, nuestra evaluación preliminar sugiere que, en la mayoría de los casos, este error resultaría en una pequeña diferencia en los resultados globales”, dijo la empresa en un comunicado. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un error que enciende la pol\u00e9mica en el \u00e1rea m\u00e9dica y llama a preguntarse qu\u00e9 tan confiable es la tecnolog\u00eda para la salud. <\/p>\n","protected":false},"author":18,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-5384","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-seguridad"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5384","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/18"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5384"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5384\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5384"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5384"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.psafe.com\/es\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5384"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Confianza en la tecnología en duda<\/h3>\n
¿Qué hace Kinetica?<\/h3>\n